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醫(yī)用隔離眼罩備案檢測標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用隔離眼罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī),按照第一類醫(yī)療器械管理,因此企業(yè)在生產(chǎn)銷售前應(yīng)獲得產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證。本文整理了醫(yī)用隔離眼罩的備案過程中的技術(shù)細(xì)節(jié)供參考。

1、醫(yī)用隔離眼罩結(jié)構(gòu)組成:

醫(yī)用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。

2、醫(yī)用隔離眼罩適用范圍:

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

3、醫(yī)用隔離眼罩分類信息

分類編碼

子目錄

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理類別

14-14-06

14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械說明

14 醫(yī)用人員防護(hù)用品

06隔離護(hù)罩

通常由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用隔離眼罩

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