2023年10月17日，歐盟委員會(huì)法規(guī) (EU)2023/2055正式生效，標(biāo)志著歐盟對人為添加微塑料（SPM）的限制正式落地。然而，由于法規(guī)條文在執(zhí)行層面存在一定模糊性，企業(yè)在實(shí)踐中普遍面臨操作困境。

2025年3月31日，歐盟委員會(huì)聯(lián)合歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）及成員國正式發(fā)布《SPM限制解釋性指南》（以下簡稱《指南》），為行業(yè)提供更加明確的合規(guī)路徑與操作指引。

指南框架與重點(diǎn)內(nèi)容

《指南》共分為三大部分，分別聚焦于法規(guī)條款解讀、實(shí)務(wù)問答釋疑以及邊界判斷標(biāo)準(zhǔn)：

第一部分：條款解讀

本部分詳盡解讀了法規(guī)中關(guān)于SPM的定義與豁免條件，并輔以典型案例，幫助企業(yè)準(zhǔn)確判斷其產(chǎn)品是否納入限制范圍。

同時(shí)，對水溶性與可降解性測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確說明，并對企業(yè)廣泛關(guān)注的年度報(bào)告及信息傳遞義務(wù)提供了具體操作指引，包括下游信息通報(bào)、重量計(jì)算、用途分類統(tǒng)計(jì)及說明書編制等。重點(diǎn)內(nèi)容包括：

信息通報(bào)要求更加明確：

針對企業(yè)長期困惑的“最低通報(bào)標(biāo)準(zhǔn)”，歐盟委員會(huì)在本指南中予以明確：供應(yīng)商需至少向官方提交以下信息——物質(zhì)名稱（如IUPAC 名、EC/CAS號(hào)）、分子結(jié)構(gòu)、分子量、可用的分析譜圖和分析方法等。

測試方法與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求清晰：

對于可溶性或可降解性測試，明確必須在GLP實(shí)驗(yàn)室或等同ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，回應(yīng)了業(yè)內(nèi)對實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注。

說明書編制提供實(shí)用范式：

針對安全說明書編制，指南也提供了可參考的用語及象形圖示。

例如，為防止產(chǎn)品中的塑料顆粒排入環(huán)境的說明語句，推薦使用“Do Not Rinse the Container Before Disposal”，并附有對應(yīng)的象形圖，幫助終端用戶更直觀地理解和遵循環(huán)保要求。

指南推薦象形圖

第二部分：問答集（Q&A）

本部分逐條回應(yīng)了歐盟委員會(huì)和ECHA收集到的企業(yè)常見問題，涵蓋法規(guī)適用、產(chǎn)品分類判斷、豁免條款運(yùn)用等，尤其針對化妝品、玩具、閃粉等重點(diǎn)行業(yè)提供了針對性解讀。

Q：指甲修飾類化妝品“蘸粉”和“美甲膠”是否都屬于限制范圍內(nèi)？ 

要準(zhǔn)確判斷“蘸粉”或“美甲膠”是否屬于SPM限制范圍，需結(jié)合具體成分及使用場景分析。以常見情況為例：

成分與特性：若產(chǎn)品含有甲基丙烯酸酯類聚合物顆粒，且滿足以下條件：

粒徑＜5毫米；

固態(tài)、不可溶且不可降解；

在指甲表面形成聚合物涂層。

法規(guī)依據(jù)：根據(jù)歐盟法規(guī)第78條定義，甲基丙烯酸酯屬于“固體聚合物微粒（SPM）”，因此含有此類成分的混合物（如上述蘸粉或美甲膠）將納入SPM限制范圍。

例外說明：若產(chǎn)品成分或使用方式與上述條件不符（例如顆粒可溶或粒徑超標(biāo)），則需重新評估合規(guī)性。

這些問答內(nèi)容幫助企業(yè)理解法規(guī)在不同情境與產(chǎn)品形態(tài)下的適用范圍，有利于做出更準(zhǔn)確的合規(guī)判斷。

第三部分：決策樹與邊界判定

本部分提供了通用SPM判斷決策樹，并配套多個(gè)邊界案例，幫助企業(yè)快速評估產(chǎn)品是否符合SPM定義、是否受限、是否可豁免，從而提升合規(guī)效率并減少誤判風(fēng)險(xiǎn)。

企業(yè)應(yīng)對措施

《指南》的發(fā)布，可謂是歐盟微塑料限制法規(guī)實(shí)施過程中的“關(guān)鍵拼圖”，它：

系統(tǒng)性梳理了法規(guī)核心概念與適用邏輯；

細(xì)化了測試方法、信息通報(bào)要求等技術(shù)細(xì)節(jié)；

回應(yīng)了企業(yè)最關(guān)注的實(shí)際問題；

明確指定ECHA作為后續(xù)指南更新的主要責(zé)任機(jī)構(gòu)，表明該指南將隨著實(shí)踐逐步迭代，企業(yè)需持續(xù)關(guān)注最新動(dòng)態(tài)。

隨著2025年10月17日強(qiáng)制信息通報(bào)義務(wù)即將啟動(dòng)，歐盟SPM限制也將步入實(shí)質(zhì)落地階段。

為避免因理解偏差導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，瑞歐科技建議企業(yè)立即：

重新梳理產(chǎn)品原材料與配方，排查是否涉及SPM；

根據(jù)指南要求準(zhǔn)備信息通報(bào)材料，如物質(zhì)結(jié)構(gòu)、測試數(shù)據(jù)、用途分類等；

結(jié)合判斷決策樹與指南案例，評估自身產(chǎn)品是否可豁免；

如判斷困難或缺乏測試條件，盡早尋求專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助。